پائپ لائن میں ایک منشیات کی حیثیت فروخت اور / یا عوامی استعمال کے لئے منظوری دینے سے قبل کلیکل ٹرائلز کے مراحل سے مراد ہے (یا اس کے ذریعہ منتقل ہونا ضروری ہے).
مجموعی طور پر پائپ لائن منفرد مصنوعات یا پروسیسنگ کا گروہ ہے جو رپورٹ کی طرف سے یا کمپنی میں ترقی میں ہے.
پائپ لائن میں منشیات
اس دواوں کو جو کلینکیکل ٹرائلز میں داخل ہوئیں اور امریکی فوڈ اینڈ ڈراگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی جانب سے منظوری کے لۓ زیر التواء ہیں "پائپ لائن میں" کہا جاتا ہے. ایک کمپنی جس میں ترقی کے مختلف مراحل میں کئی منشیات ہیں پائپ لائن میں کئی مصنوعات ہیں. اسی طرح، ایک پائپ لائن میں ایک مصنوعات یہ ہے کہ ہم مستقبل میں، اور اس کے بارے میں زیادہ سے زیادہ سننے کے امکانات اور امکانات کا اندازہ کرسکتے ہیں.
کلینیکل ٹرائلز
ایک کلینیکل مطالعہ میں انسانی رضاکاروں (جس میں شرکاء بھی کہا جاتا ہے) کا استعمال کرتے ہوئے تحقیق شامل ہوتا ہے، جو طبی علم میں شامل ہونے کا ارادہ رکھتا ہے. کل بنیادی اقسام کی دو اہم اقسام ہیں: کلینیکل ٹرائلز (جو روایتی مطالعہ بھی کہا جاتا ہے) اور مشاہداتی مطالعہ بھی شامل ہیں. ہسپتالوں، یونیورسٹیوں، ڈاکٹروں کے دفتروں اور کمیونٹی کلینک سمیت کئی مقامات پر کلینیکل مطالعہ کر سکتے ہیں.
مقام پر انحصار کرتا ہے جو مطالعہ کر رہا ہے.
کلینیکل ٹرائلز ایک سلسلے کے مرحلے میں منعقد کیے جاتے ہیں جنہیں مرحلے کہتے ہیں - ہر مرحلے کو علیحدہ تحقیقی سوال کا جواب دینے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے. آپ کلینکیکل ٹریولز کلینیکل ٹریولز تلاش کر سکتے ہیں. کلینکیکل ٹرریالس کے تمام 50 ریاستوں اور 193 ممالک میں مقامات کے ساتھ بہت سے مطالعہ کی فہرست ہے.
- مرحلے I: محققین نے اس کی حفاظت کا اندازہ کرنے کے لئے پہلی بار کے لئے ایک چھوٹے سے گروپ میں ایک نئے منشیات یا علاج کی جانچ پڑتال، محفوظ خوراک کی حد کا تعین کرنے اور ضمنی اثرات کی شناخت کے لئے.
- مرحلے II: لوگوں کے بڑے گروہ کو منشیات یا علاج دیا جاتا ہے تاکہ یہ دیکھے کہ یہ مؤثر ہے اور اس کی حفاظت کا مزید جائزہ لینے کے لئے.
- مرحلہ III: لوگوں کے بڑے گروہوں کو اس کی تاثیر کی تصدیق، ضمنی اثرات کی نگرانی، عام طور پر استعمال ہونے والے علاج کے موازنہ کرنے کے لئے منشیات یا علاج دیا جاتا ہے اور معلومات کو جمع کرتا ہے جو منشیات یا علاج کو محفوظ طریقے سے استعمال کرنے کی اجازت دے گی.
- مرحلہ IV: منشیات یا علاج کے بعد مطالعہ کیا جاتا ہے مختلف علاقوں میں منشیات کے اثرات اور طویل مدتی استعمال کے ساتھ منسلک کسی بھی ضمنی اثرات میں معلومات جمع کرنے کے لئے مارکیٹ میں علاج.
پائپ لائن کے مقاصد
اس طرح کے پائپ لائن کی تعمیر، یا کلینکیکل ٹائل کے مختلف مراحل تک پہنچنے کے طور پر، دواسازی کمپنیوں اور وینچر سرمایہ داروں کی طرف سے مقرر سنگ میلوں میں سے ہیں. مثال کے طور پر، Genentech، ان کے پائپ لائن میں متعدد منشیات کی ادویات کے مختلف علاقوں سے - امونالوجی سے اونچائی.
اوپر اور آنے والی مصنوعات کی بائیوٹیک کمپنی کی پائپ لائن اس کی سرمایہ کاری کی صلاحیت کا اندازہ کرنے میں ایک اہم عنصر ہے. لہذا، کمپنی کے پائپ لائنز پر مارکیٹ تجزیہ کار کی رپورٹ ایک اہم سرمایہ کاری کے آلے ہیں.
تاہم، ہر انفرادی پائپ لائن کا منشیات کلینک ٹرائل کے ذریعہ اس کی ترقی پر منحصر ہے اور آخر میں، منظوری. جب کمپنی پائپ لائن کا اندازہ لگایا جاتا ہے تو، ہر منشیات کو ایک وزن میں قدر مقرر کیا جاتا ہے جس میں اضافہ ہوتا ہے جیسے کہ یہ آزمائشیوں کے ذریعے ترقی کرتی ہے.