بائیوٹٹر کیا ہے؟

اس دوا کی کردار کو سمجھنے

بائیوبیٹٹر کی اصطلاح ایک تابکاری سے متعلق پروٹین منشیات سے مراد ہے جو ایک ہی طبقے کے طور پر ایک ہی بائیوفورمیکل کے طور پر ہے لیکن اسی طرح نہیں ہے. اصل میں بہتر ہو گیا ہے. بائی بلٹرز موجودہ، منظوری والے حیاتیات کی کامیابی پر تعمیر کرتے ہیں لیکن بائیوولوک کے ایک نئے طبقے کو فروغ دینے کے مقابلے میں تجارتی خطرے سے کم کم سمجھا جاتا ہے.

بائی بوٹرز بالکل نئی دوا نہیں ہیں اور وہ منشیات کے عام ورژن نہیں ہیں.

اگرچہ بہت سے بائیوٹیک منشیات کے عام ورژن بنوسیمیلر پر غور کرتے ہیں، یہ عام حیاتیاتی ادویات پیدا کرنے کے لئے ممکن نہیں ہے. یہی وجہ ہے کہ حیاتیات یا بیکٹیریا جیسے زندہ حیاتیات میں بائیوفرماککس پیدا ہوتے ہیں اور بالکل نقل نہیں کیا جا سکتا.

کانگریس نے ریفریجریٹر منظوری کے راستے بایوسیمیلار کو تیار کرنے کے لئے امریکی فوڈ اینڈ ڈراگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کو اختیار کیا ہے، لیکن یہ عمل ایک پیچیدہ ہے جس سے بہت سے خدشات کو حل کرنا ہوگا، اور یہ راستہ ابھی تک حتمی نہیں ہے.

عمل مکمل کرنے کا انتظار کرنے کے بجائے، کچھ منشیات کے سازوسامان بائی بائیٹرز کی ترقی میں سرمایہ کاری کرنے کا انتخاب کر رہے ہیں.

بائیوٹیٹر کو فروغ دینے کے فلاح و بہبود میں بایوسیمیلر ترقی کو فائدہ اٹھانا

انسانی نسل کی ہارمون کی ابتدائی نسل حیاتیات - جیسے انسولین اور ابتدائی دوبارہ کام کرنے والے فارم - عام طور پر فوری طور پر جاری دواؤں ہیں جو ادویات یا subcutaneously کے ذریعے فراہم کی جاتی ہیں. ماہرین کا کہنا ہے کہ ماہرین کا کہنا ہے کہ بائیوٹرس پروٹین یا گلیکو انجینئرنگ کا استعمال کرتے ہوئے تیار کیا جا رہا ہے، جو امونجینسیتا کے خطرے کو کم کرتی ہے، منشیات کو محفوظ اور زیادہ مؤثر بنا دیتا ہے اور کم dosing کی ضرورت ہوتی ہے.

بائیوٹرٹر اصل حیاتیاتی طور پر ہی ہدف رکھتا ہے، لیکن ہدف پر اس کا اثر ایک طویل مدت تک جاری رہتا ہے.

کیونکہ بائیوٹرٹر ایک نیا منشیات ہے، اس کے ساتھ ساتھ امریکہ اور دیگر مارکیٹوں میں 12 سال کی مارکیٹ کے تحفظ سے لطف اندوز ہو گا، بائیوسائیلر کے برعکس. اس کے علاوہ، بائیوٹرائٹس کو کم R اور D کی لاگت ہوتی ہے.

پہلے نسل کے حیاتیات میں سے بہت سے پیٹنٹ جا رہے ہیں اور بائیوسیمیلر سے مقابلہ کریں گے.

یہ دیکھنا باقی ہے کہ بائیوٹیلر مقابلہ کیا جائے گا.

کمپنیوں کو بائیوٹیلر تیار کرنا

نوو نورڈس، میرک اینڈ کمپنی، روشی گروپ، بائیوگین ادیک، امجن، سنفی-آینٹیس، ایللی للی، اور گلیجسو سیستیک لائن نے بائیوبیٹٹر منشیات کی ترقی میں تمام دلچسپی کا اظہار کیا ہے. بہت سے چھوٹے، جدید بائیو دواسازی کمپنیوں کو حاصل کرنے والی پائپ لائنوں کا وعدہ کیا جا رہا ہے.

مثال کے طور پر، برطانوی فارما AstraZeneca بائیوٹیکیٹ کمپنی میڈآمیونون خریدا جس میں بائیوٹرٹر آر اینڈ ڈی پر توجہ مرکوز کرنا ہے.

ادیمٹن، البرٹا، کمپنی کمپاس بایو ٹیکنیکلز، انکارپوریٹڈ، نے دسمبر 2011 کے آخر میں اعلان کیا کہ یہ بہتر بایوسیمیل پروٹینز کی ترقی پر توجہ مرکوز کرتا ہے جیسے EPO اور G-CSF.

کمپاس میں بزنس ہیپاٹائٹس کی گرمی مستحکم بنانے کے لئے بائیوٹیٹر تیار کرنے کے لئے، سیول، جنوبی کوریا کے پین گین بائیوٹیکٹس اور "کیمبرج آف آئیرسر لمیٹڈ" کے ساتھ ایک معاہدے سے منسلک ذریعہ دوبارہ ملبوسات پروٹین بائیو ایمیمیلر کے ساتھ بھی ایک معاہدہ ہے. بی ویکسین.

فرسٹ اور سلیوان کے ساتھ ایک تحقیقی تجزیہ کار K. سرینیوس سرمش نے لکھا کہ "بایوفیرر بائیوفرمنیکل کمپنیوں اور CROs کے لئے اگلے بڑے موقع ہوں گے.

بائیوالوکس کے بہتر ورژن کو تیار کرنے کے لئے مارکیٹ کے شرکاء ان کمپنیوں کے ساتھ تعاون کے لۓ نظر آتے ہیں. جینیاتیوں کے ساتھ بدعت اور تجربے کے لئے جانا جاتا تنظیموں کو بائیوبٹروں کے ساتھ کامیابی حاصل کرنے کے لئے بہترین پوزیشن حاصل کی جا سکتی ہے. "

سیاحر کے مطابق، بائیوبٹروں کی ترقی میں شامل محققین کا سامنا کرنے والے بعض سب سے بڑے چیلنجوں کو نکالنے والے انوول کو مساوات حاصل کرنا اور ابتدائی کمپنی کے اعداد و شمار تک رسائی حاصل کرنا ہے.

اس کے علاوہ بھی جانا جاتا ہے: بایوسوائرریز

مثال

جرمن بائیوٹیکو کمپنی گائیکوٹوپ کو TrasGEX کی ترقی کر رہا ہے، روشی کی بہت سی کامیاب آلودگی کے منشیات ہیروسن (ٹاسسٹاسماب) کے بائی بائیٹر. TrasGEX HER2 ریزورٹر کو ھدف کرتا ہے جس میں بعض کینسروں میں زیادہ سے زیادہ اظہار کیا جاتا ہے، بشمول HER2-مثبت چھاتی اور پیٹ کے کینسر بھی شامل ہیں.